Регистрация изделий медицинского назначения

Производство, реализация  и использование изделий медицинского назначения, медицинской техники в Украине возможны при условии их государственной регистрации, согласно действующему законодательству.

Процедура государственной регистрации изделий медицинского назначения предусматривает проведение ряда экспертиз и испытаний относительно качества, безопасности и эффективности изделий.

Сотрудники нашего предприятия на высоком профессиональном уровне выполнят  все необходимые процедуры подготовки и проведения регистрации изделий медицинского назначения, что позволит  фирмам-производителям, а также их дилерам, эффективно продолжать  вести свою деятельность не отвлекаясь и не теряя  время на рутинный и длительный процесс регистрации.

Последовательность наших действий:

• Изучение запроса заказчика.
• Бесплатная консультация по интересующим вопросам.
• Составление и согласование  плана работ.
• Подготовка документов для проведения регистрации.
• Подписание договора, передача необходимой  документации.
• Представление интересов заказчика в органах МОЗУ.
• Организация проведения технических, доклинических и  клинических испытаний.
• Сопровождение всех действий до получения Регистрационного удостоверения.
• Получения Регистрационного удостоверения.
• Содействие в получении Санитарно-гигиенического заключения и сертификатов соответствия (по необходимости).

 

Мы поможем вам избежать многочисленных проблем, связанных с рутинным процессом регистрации изделий медицинского назначения. Наши эксперты обладают необходимыми  знаниями, а менеджеры-регистраторы — многолетним опытом проведения соответствующей работы.

Стоимость нашей работы по проведению  регистрации договорная и  определяется в каждом конкретном случае, в зависимости от сложности проблемы, наличия необходимых документов у заказчика, качества, срочности  и  соответствия этих документов требованиям регистрирующих органов.

Наши специалисты в кратчайшие сроки проведут все работы по Вашему требованию!

    Полезная информация:

Заява про державну  реєстрацію (перереєстрацію) мед техніки.  Скачать

Перечень документации для регистрации ИМН (ТУ). Скачать

Перечень документации для регистрации ИМН. Скачать