Подтверждение GMP сертификата

GMP (Good Manufacturing Practice) – свод стандартов и положений для производства медикаментов и некоторых видов продуктов питания, контроль над соблюдением которого осуществляет FDA (Федеральное агентство по контролю за рынком фармпрепаратов и продуктов питания США).

22 марта 2006 года в МЗ Украины представителям ведущих компаний производителей лекарственных средств были вручены сертификаты соответствия по стандартам (GMP).

Первый заместитель главы Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины Инна Борисовна Демченко в своем обращении к представителям средств массовой информации отметила, что основная задача государства в сфере здравоохранения – это создание условий для обеспечения населения безопасными и качественными лекарственными средствами.

На сегодня утвержден список лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, полностью или частично закупаемых за счет государственного и местных бюджетов.

В него внесены лекарства в соответствии с их международными непатентованными названиями.

Для всех государственных программ – «Дети Украины», «Онкология», «Трансплантология», «Онкогематология», «ВИЧ/СПИД» и многих других – предполагается закупать только те лекарственные средства, которые приведены в соответствие со стандартами GMP.

Сегодня в Украине зарегистрировано 10 539 торговых названий лекарственных средств, около 40% из них уже имеют сертификаты соответствия GMP. Это препараты ведущих зарубежных фармацевтических компаний США, Японии, некоторых стран Южной Азии.

Данные сертификаты станут дополнительным толчком для дальнейшего развития компаний.

Более того, в соответствие с новым приказом МЗ Украины № 86, который регулирует перечень лекарственных средств, разрешенных для закупки за счет государственного бюджета, по просьбе участников рынка даны международные непатентованные названия.

МЗ Украины приняло решение о вручении сертификатов GMP таким признанным во всем мире производителям лекарственных средств, как «Пфайзер», «Яманучи Юроп Б.В.», «Шеринг АГ», Гродзинский фармацевтический завод «Польфа», «АЙВЕКС Фармасьютикалз», «ЭБЕВЕ Фарм», «Берлин-Хеми АГ», «Менарини Груп», «Космо S.p. A», Янссен Фармацевтика Н.В.», «Янссен Силаг АГ», «Институт Грифолс», ЗС «Польфарма» С.А., «Хиноин» – завод химических и фармацевтических продуктов.